Anvisa autoriza uso de Mounjaro para diabetes tipo 2 em jovens a partir de 10 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou a autorização do medicamento Mounjaro para incluir o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 10 anos. Até a decisão desta quarta-feira, dia 22, a indicação do produto era restrita ao público adulto.

Conforme comunicado emitido pelo órgão, as demais recomendações para uso do Mounjaro permanecem inalteradas e se aplicam à população adulta. A única modificação oficializada corresponde à extensão da faixa etária para abranger pacientes pediátricos com diagnóstico de diabetes tipo 2.

Mounjaro pertence à categoria dos agonistas do receptor GLP 1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, abrangendo diferentes opções de medicamentos disponíveis no mercado.

Debate sobre procedimentos para manipulação

Está prevista para a próxima semana a análise, pela diretoria colegiada da Anvisa, de uma proposta de instrução normativa relacionada aos procedimentos e exigências técnicas para a manipulação de canetas emagrecedoras. A normativa faz parte de um conjunto mais amplo de ações, que integra o plano de ação anunciado no dia 6 deste mês, composto por medidas regulatórias e de fiscalização voltadas especificamente para medicamentos desse tipo.

Formação de grupos para acompanhamento e controle

Na última semana, a agência editou portarias que instituem dois grupos de trabalho destinados a apoiar o controle sanitário e fortalecer a segurança dos pacientes que utilizam canetas emagrecedoras. O primeiro grupo, estabelecido pela Portaria número 488 do ano de 2026, será composto por integrantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).

Já a Portaria número 489 de 2026 estabelece o segundo grupo de trabalho, cuja atribuição será monitorar e avaliar a implementação do plano de ação proposto pela Anvisa. Esse grupo também terá como responsabilidade subsidiar as decisões da diretoria colegiada a partir da proposição de medidas de aprimoramento.